新型コロナウイルス感染症による不確実な時期に、Cue のマイルストーンが到来

Mar 14, 2023

オマール・フォード | 2023 年 6 月 7 日

Cue Health は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の家庭用検査に関して FDA から新規認可を取得した最初の企業となりました。 この規制上のマイルストーンは、検査需要が減退し、その結果この分野での人員削減が発生し、中国での新型コロナウイルス感染症の感染者数の報告が増加している中で実現した。

この認可は、新型コロナウイルス感染症は依然として世界的な脅威であるものの、もはや国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態ではないとWHOが発表したことに続いて行われた。

カリフォルニア州サンディエゴに本拠を置く同社の新型コロナウイルス検査は、2021年に緊急使用許可を獲得した。

全体的な精度が 98% であることが実証されたこのテストは、懸念されるすべての既知の COVID-19 変異種を検出し、同社の検査から治療までのサービスである Cue Care に統合されます。

Cue Healthの会長兼最高経営責任者（CEO）であるアユブ・ハタク氏は、「在宅およびポイントオブケア環境における当社の新型コロナウイルス感染症分子検査の信頼性と精度を強調するFDAから、この画期的なDe Novo認可を得ることができて光栄に思う」と述べた。当社の統合された検査から治療までのプラットフォームは、最近承認された mpox 検査や、FDA の審査中または臨床研究中の他のいくつかの分子検査と組み合わせることで、ケアと治療をより便利にしながら、より迅速でより多くの情報に基づいた医療決定を可能にします。」

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診断分野の多くの企業は、検査需要の減少により多大な負担にさらされている。 2021年のIPOで2億ドルを調達した企業キューは従業員を170人削減した。 MedTech Diveのレポートによると、年初にキュー氏は388人のポジションを削減した。

そしてつい最近、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査の需要の減少を理由に、自社の3施設を閉鎖すると発表した。 この措置により、マサチューセッツ州ウォルサムに本拠を置く同社は 230 人のポジションを削減することになった。

テキスト形式の詳細