FDAが次に許可する

May 30, 2023

2023 年 3 月 2 日 ショーン・フーリー著

ボストンに拠点を置く Haemonetics は、Intelligent Control と名付けられたソフトウェア アップデートの完全な市場リリースを開始しました。 このソフトウェアは、操作を簡素化し、効率をサポートし、ユーザー エクスペリエンスを向上させるための重要な機能強化を提供するように設計されています。

Cell Saver Elite+ を使用すると、病院は外科手術で患者の血液を回収できます。 これらの処置には中程度から大量の失血が起こる可能性があるとヘモネティクスはニュースリリースで述べた。 関連コストを削減しながら、不必要な同種異系輸血を回避するのに役立ちます。

大量の失血を引き起こす可能性のある手術には、心臓手術、整形外科手術、外傷手術、移植手術、血管手術、産婦人科手術などがあります。 Haemonetics は、血液を回収し、洗浄して製品バッグに配送するシステムを設計しました。

Haemonetics によると、このシステムの新しいソフトウェアは 50 を超える自動化の機能強化を提供します。 これらには、「手動モード」オプションによる完全なユーザー制御、洗浄量の拡大、緊急オプションの強化が含まれます。

「この最新のアップグレードは当社の細胞サルベージプラットフォームの大幅な進歩を表しており、自己輸血のリーダーとしての当社の約50年にわたる基盤の上に構築されています。インテリジェントコントロールソフトウェアは当社のSmartSuctionおよびLathamボウル技術を強化し、赤血球の回収を最大化するのに役立ちます。」ヘモネティクスのグローバル病院社長​​、スチュワート・ストロング氏は語った。 「Cell Saver Elite+ の新しいソフトウェアにより、当社は顧客にさらなる多用途性とシンプルさを提供し、自己輸血のニーズを最大限に満たすことができます。」

Filed Under: 510(k), 血液管理, 食品医薬品局 (FDA), 医療技術, 規制/コンプライアンス, ソフトウェア/IT タグ: ヘモネティクス