診断検査、疾病対策法案が議会に提出

Jun 11, 2023

ニューヨーク – 今週議会に提出された 2 つの超党派の法案は、潜在的なパンデミックやその他の公衆衛生上の緊急事態に対する米国の備えを強化することを目的としています。

グレッグ・ペンス議員(共和党、インディアナ州)、ラリー・ブクション議員(共和党、インディアナ州)、アンドレ・カーソン議員(民主党、インディアナ州)、キム・シュリア議員(民主党・ワシントン州)は月曜日、診断検査の開発、規模拡大、配布を支援する法案を提出した。公衆衛生上の緊急事態の際。

診断検査準備計画法の条文によれば、この法案は、新たな化学的、生物学的、放射線学的、核の脅威、または新たな感染症が存在する場合に使用する診断法の開発を促進することを目的としている。 これには、ハイスループットの臨床検査、ポイントオブケア検査、および自宅またはポイントオブケアでの迅速な検査が含まれます。

超党派の法案は、準備・対応担当次官補（ASPR）を通じて米国保健福祉長官に対し、他の関連機関と協力して、医療機器の迅速な開発、承認、拡張、調達、配布のための計画を策定するよう指示するものである。公衆衛生上の緊急事態における診断。 ペンス大統領府は声明で、国家診断検査に関する官民連携計画を策定するようASPRに指示するとともに、HHS長官とASPRに対し、その計画を制定後1年以内に一般公開し、3年ごとに更新するよう指示すると述べた。 。 法案によると、民間部門の利害関係者には、臨床検査機関や診断検査機関、診断製造業者、ヘルスケア製品の販売業者、研究機関が含まれる。

また、HHS長官とASPRに対し、計画発動から1年以内に事後評価と評価報告書を議会に提出するよう指示する予定だ。

ペンス氏は声明で「疾病発生の封じ込めと対応を成功させるには診断が不可欠だ」と述べた。 「診断がすぐに利用できるようにするために、HHS が民間部門と公的部門との連絡と協力のための青写真を持つことが重要です。将来の公衆衛生上の緊急事態の際に問題を回避するために、HHS が次の計画を準備しておくことが重要です。事前に診断テストを行ってください。」

「パンデミックから学んだ教訓の1つは、必要な診断ツールを迅速に開発して配布できるように、民間部門のイノベーターと連邦政府が協力できる包括的な計画を策定する必要があるということです」とブクション氏は付け加えた。

一方、同じく月曜日には、超党派の議員グループが2023年疾病X法を下院に提出した。 この法案は、診断検査、治療法、ワクチンの開発を含む「パンデミックの可能性のあるウイルスの脅威に対する医療対策を開発する」ためのプログラムをBARDAに確立することになる。

ロリ・トラハン下院議員（民主党、マサチューセッツ州）、マイケル・バージェス下院議員（共和党、テキサス州）、ダン・クレンショー下院議員（共和党、テキサス州）、スージー・リー下院議員（民主党、ネバダ州）によって提出されたこの法案は、公衆衛生サービス法を改正して「身分証明書」を規定するものである。 「プラットフォーム製造技術の開発」は、パンデミックの可能性があるウイルスおよびウイルスファミリーに対する医療対策を開発および生産するために必要です。