BELLUS Health が 2023 年第 1 四半期の財務結果と事業ハイライトを報告

Mar 19, 2023

- GSKが普通株式1株当たり現金14.75米ドルで買収する契約を発表、これはおよそ総資本価値20億米ドル、プレミアム約103%に相当する。 取引は2023年第3四半期に完了予定 –

BELLUS Health Inc. (Nasdaq:BLU; TSX:BLU) (「BELLUS Health」または「当社」) は、カンリピキサント (難治性慢性咳嗽（「RCC」）の治療薬であるBLU-5937）は本日、2023年3月31日終了の四半期の財務および営業結果を報告しました。

「GSKとの合併合意は、これまでの企業および臨床の成果を強調し、潜在的にクラス最高のP2X3受容体拮抗薬であるカンリピキサントの新たな章の始まりを示すものです」とBELLUS Healthの社長兼最高経営責任者のロベルト・ベリーニ氏はコメントした。 「呼吸療法の開発と商業化におけるGSKのリソースと集中的な専門知識が、持続的な咳に苦しむ患者の生活を改善するという私たちの使命を達成するのに役立つと確信しています。GSKとのこの取引を完了するために取り組んでいる間、私たちは今後も全力で取り組んでいきます」 CALM フェーズ 3 プログラムを進めており、2024 年後半には CALM-1、2025 年には CALM-2 からのトップライン データを報告する予定です。」

プログラムと企業のハイライト

GSKがBELLUS Healthを買収へ

RCCにおけるカムリピキサント（BLU-5937）のCALMフェーズ3臨床プログラム（CALM-1およびCALM-2試験）を積極的に推進しており、患者登録が進行中である。

P2X3受容体パイプラインの開発を推進。

2023年5月19日から24日までワシントンD.C.で開催される米国胸部学会（「ATS」）2023年国際会議で発表します。

米国アレルギー・喘息・免疫学会（「AAAAI」）年次総会および米国臨床薬理・治療学会（「ASCPT」）2023年年次総会で発表。

財務結果

現金ポジション: 2023 年 3 月 31 日現在、当社の利用可能な現金、現金同等物および短期投資は合計 3 億 1,300 万米ドルでしたが、2022 年 12 月 31 日時点では 3 億 3,710 万米ドルでした。終了した 3 か月間では純減少となりました。 2023年3月31日は主に、製品候補であるカムリピキサント（BLU-5937）に関連する研究開発活動など、当社の営業活動の資金調達に使用された資金によるものです。

純損失: 2023年3月31日に終了した四半期の純損失は2,510万米ドル(1株あたり0.20米ドル)となりました。これに対し、2022年の同時期は1,440万米ドル(1株あたり0.13米ドル)でした。

研究開発費: 研究開発費は研究税額控除を除いて、2023年3月31日に終了した四半期では2,230万米ドルとなりました。これに対し、2022年の同時期は1,130万米ドルで、1,100万米ドルまたは年間98%でした。年間増加。 この増加は主に、2022年第4四半期に開始された当社のCALMフェーズ3臨床プログラムに関連した活動など、カンリピキサントの開発にかかる外部研究開発支出の増加によるものです。この増加は在庫の増加によるものでもあります。当社のストックオプション制度に関連する報酬費用と、カンリピキサントの開発を支援するための人員増加による人件費の増加が原因です。

一般管理費（「一般管理費」）: 2023年3月31日に終了した四半期の一般管理費は540万米ドルで、2022年の同時期は410万米ドルで、前年同期比130万米ドルまたは33％増加しました。増加。 この増加は主に、外部管理費の増加と当社のストックオプション制度に関連した株式報酬費用の増加によるものです。

純金融収益: 2023 年 3 月 31 日に終了した四半期の純金融収益は 270 万米ドルとなりました。これに対し、2022 年同期の純金融収益は 100 万米ドルでした。純金融収益の増加は主に、金利上昇による受取利息の増加によるものです。 2022年7月の公募および金利上昇後の現金、現金同等物および短期投資ポジションは、当社の純金融資産の米ドル換算による当期の為替差益の減少によって部分的に相殺されました。カナダドル。

財務結果の概要

未監査

2023年3月31日に終了した四半期

2022年3月31日に終了した四半期

(単位は千ドル、一株あたりのデータを除く)

収益

US $

3

US $

4

研究開発費（純額）

(22,335

)

(11,254

)

一般管理費

(5,392

)

(4,050

)

金融純利益

2,683

973

所得税費用

(19

)

(25

)

当期純損失

US $

(25,060

)

US $

(14,352

)

基本的および希薄化後一株当たりの損失

US $

(0.20

)

US $

(0.13

)

当社の2023年3月31日終了四半期の完全な未監査中間連結財務諸表およびそれに付随する経営陣による議論と分析は、SEDAR（www.sedar.com）およびEDGAR（www.sec.gov/edgar）で間もなく公開される予定です。

カムリピキサント (BLU-5937) について

高度に選択的な P2X3 受容体拮抗薬である Camlipixant は、RCC およびその他の咳嗽過敏症の適応症向けに開発中です。

咳反射過敏症に関係する P2X3 受容体は、慢性咳嗽を治療するための合理的な標的であり、異なる P2X3 アンタゴニストを用いた複数の臨床試験で評価に成功しています。 当社は、P2X3 受容体拮抗薬としてのカムリピキサントの高い選択性と第 2b 相 SOOTHE 試験の結果により、RCC に苦しむ患者の生活の質を大幅に改善するクラス最高の P2X3 受容体拮抗薬の可能性があると考えています。

RCC に加えて、カンリピキサントの作用機序は、他の咳過敏症の適応症にも幅広く治療に適用できる可能性があります。 当社は、咳嗽過敏症が重要な役割を果たす追加の適応症においてカンリピキサントを研究する潜在的な機会を評価している。

BELLUS Health について ( www.bellushealth.com )

BELLUS Health は、難治性慢性咳嗽 (RCC) の治療用のカムリピキサント (BLU-5937) の開発から始まり、持続的な咳に苦しむ患者の生活を改善するために取り組んでいる臨床段階のバイオ医薬品会社です。 同社の主力資産であるカムリピキサントは、難治性慢性咳嗽（RCC）の治療のための治験中のP2X3受容体拮抗薬であり、現在CALMフェーズ3臨床プログラムで評価中である。 米国では承認された治療法がないため、カンリピキサントはRCC治療の現状において画期的な進歩となる可能性を秘めています。

慢性咳嗽は、8週間以上続く咳として定義されます。 慢性咳嗽の原因が特定できない場合、または関連疾患の治療にもかかわらず咳が続く場合、その症状は RCC と呼ばれます。 RCC は頻繁に発生しますが、十分に認識されていない病状であり、身体的、社会的、心理的に生活の質に重大な影響を及ぼします。 現在、米国、欧州連合、英国ではこの症状に対する承認された治療法はありません。

将来の見通しに関する記述

このニュースリリースに含まれる特定の記述は、本リリースの日付時点で独立して検証可能な事実の記述を除き、カナダの証券法および規制、1995 年米国私募証券訴訟改革法、改正後の証券法、およびその他の適用される証券法。 将来の見通しに関する記述は、常にではありませんが、「期待する」、「予想する」、「信じている」、「意図している」、「推定する」、「可能性がある」、「可能性がある」、「計画している」、「計画している」などの言葉で識別されることがよくあります。 」などの表現。 このような記述は、経営陣の現在の期待に基づいているため、既知、未知の多数の重要なリスク、不確実性、仮定を本質的に伴い、その多くは BELLUS Health の制御の範囲を超えています。 このような声明には、GSK による BELLUS Health の買収完了、そのタイムライン、および取引から予想される利益の実現、RCC などの治療に成功するカムリピキサント (BLU-5937) の可能性が含まれますが、これらに限定されません。 BELLUS Health は、RCC におけるカンリピキサントの第 3 相臨床試験の完了と、CALM-1 および CALM-2 相のトップライン結果の予想時期など、前臨床研究および臨床試験に関連する期待を抱いています。 3 つの臨床試験、規制当局とのやり取りのタイミングと結果、関連する規制当局が満足するように VitaloJAK 咳モニタリング システムの使用を検証する BELLUS Health の能力、潜在的な活性と忍容性プロファイル、選択性、効力、その他の特性他の競合候補との比較を含む、特に直接比較研究が実施されておらず、研究プロトコール、条件、患者集団の違いにより治験間の比較が直接比較できない可能性がある場合、カンリピキサントの商業的可能性これには、患者数、価格設定とラベル表示、潜在的な治療法代替案、BELLUS Health の財務状況、CALM-1 および CALM-2 臨床試験のトップライン結果をタイムリーにまたはまったく達成するための資金の十分性、および潜在的な適用可能性が含まれます。他の疾患を治療するための BELLUS Health の P2X3 受容体プラットフォームである camlipixant の使用。 BELLUS Health の将来の業績に影響を与える可能性のあるリスク要因には以下が含まれますが、これらに限定されません: 規制当局および株主の承認、意図される利益、規制当局への受容性などを含む、予想されるスケジュールで GSK による BELLUS Health の買収を完了することに関連するリスク濃縮戦略の影響、CALMフェーズ3プログラムの設計に関するFDAおよび他の規制当局との継続的なフィードバックと議論、カンリピキサントの対象となるRCC市場の規模と機会に関する推定と予測、拡大および開発能力プロジェクトのパイプライン、適切な資金調達能力、BELLUS Health が知的財産権を維持し、かかる知的財産を通じて将来の製品の適切な保護を得る能力、一般的な経済状況の影響、製薬業界の一般的な状況、現在進行中の新型コロナウイルス感染症パンデミックが BELLUS Health の運営、計画、見通しに及ぼす影響（臨床試験の適時の開始と完了、あるいはまったくの完了を含む）、BELLUS Health が事業、供給を行っている管轄区域における規制環境の変化連鎖的な影響、株式市場のボラティリティ、コストの変動、統合による競争環境の変化、予測された燃焼速度の達成、予測された前臨床研究および臨床試験のマイルストーンの達成、カンリピキサントの前臨床研究および臨床試験の実施における第三者への依存、研究や臨床試験の最終データは予備研究や臨床試験で報告されたデータと異なる可能性があり、データと分析の最終的な品質管理された検証が完了すると、実際の結果はトップラインの結果と異なる可能性があること。 さらに、BELLUS Health の製品候補の開発プロセスの長さ、市場規模および商業的価値は、多くの要因によって決まります。 さらに、BELLUS Health の成長と将来の見通しは主に、製品候補のカムリピキサントおよびその他の製品の開発の成功、患者の忍容性、規制当局の承認、商品化および市場での受け入れにかかっています。 したがって、実際の将来の結果や出来事は、将来の見通しに関する記述で表現された予想される結果や出来事と大きく異なる可能性があります。 BELLUS Health は、将来の見通しに関する記述が示す期待は合理的であると信じていますが、そのような期待が正しいことが証明されるという保証はありません。 読者は、このニュースリリースに含まれる将来の見通しに関する記述がある場合でも、過度に依存しないでください。 これらの将来予想に関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられており、BELLUS Health は、該当する政府によって要求されない限り、いかなる新しい情報、将来の出来事、状況、またはその他の結果として、かかる記述を公的に更新したり修正したりする義務を負わず、またその意図を否認します。法律や規制。 BELLUS Health がカナダ証券規制当局に提出した公開書類 (年次情報フォームを含むがこれに限定されない) および米国証券取引委員会 (フォーム 40-F の年次報告書を含むがこれに限定されない) を参照してください。 BELLUS Health とそのビジネスに影響を与える可能性のあるさらなるリスク要因については、こちらをご覧ください。

businesswire.com でソース バージョンを表示: https://www.businesswire.com/news/home/20230512005376/en/

ラムジ・ベナマー最高財務責任者 [email protected]

メディア: Julia Deutsch Solebury Strategic Communications [email protected]

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