ベックマン・コールター分析装置はIVD業界の制約に対処するために「ゼロから」開発されました

Dec 30, 2023

Beckman Coulter Diagnostics は先週、体外診断分野で現在進行中の最も困難な課題のいくつかに対処するために、新しい DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer を設計したと発表しました。

「これはゼロから構築されました」とベックマン・コールター・ダイアグノスティックスの臨床化学および免疫測定事業部門の上級副社長兼ゼネラルマネージャーであるキャスリーン・オーランド氏は水曜日のオンライン記者会見で述べた。 「スタッフ不足、スキル不足、そして検査件数の急増に直面し、研究室がこれまで以上に忙しくなっているのは誰もが知っています。」

カリフォルニア州ブレアに本拠を置き、ダナハーの一部である同社は、このハイスループット分析装置を世界のほとんどの国で利用できるようにしています。米国では食品医薬品局 (FDA) の許可を得ており、欧州およびその他の地域では米国食品医薬品局 (FDA) の認可を受けて CE マークを取得しています。体外診断規制 (IVDR)。

「パンデミックが始まって以来、検査機関は検査量の増加に直面しており、一部ではパンデミック前の検査レベルと比べて400％から500％増加している」とオーランド氏は述べた。 「累積的な世界的な観点から見ると、臨床検査量は新型コロナウイルス感染症以前のレベルの150％を維持しています。この傾向は予見可能な将来にわたって続く可能性があります。」

さらに、IVD 業界は、臨床検査専門家の今後の退職に直面しています。 オーランド氏は、一部の国では、こうした医療専門家の半数以上が今後15年以内に退職すると予想されていると指摘した。

「パンデミックの影響で以前は延期されていた定期検査の再開により、すでに多大な負担を抱えている検査技師はさらに高い需要に直面しており、時間と信頼性の高い報告がますます貴重な資産となっている」とオーランド氏は付け加えた。

ベックマン・コールター氏は、スピード、信頼性、再現性、品質、メニュー拡張の需要に応えるためにこのアナライザーを発売すると述べた。 オーランド氏は、この検査システムにより「検査員が医療を最適化しながら最も重要なことに集中できる時間を生み出す」ことが期待されていると述べた。

インドのタミル・ナドゥ州にある医学部、病院、研究機関であるヴェールールのクリスチャン医科大学 (CMC) は、製品の限定発売の一環としてこの分析装置を使用しました。 同病院では1日あたり約5万～6万件の検査を実施している。

クリスチャン医科大学臨床生化学部門の責任者であるパメラ・クリストドス博士によると、この分析装置の際立った特徴の一つは、毎日のメンテナンスが不要で、毎週および毎月10分間のメンテナンスを必要とすることだという。

ベックマン・コールター氏によると、同社のイムノアッセイ分析装置は、平方メートル当たり 1 時間あたり最大 215 件の検査を実行できます。 PrecisionVision 機能は、チューブの識別、キャップ検出、チップチェック、サンプルの吸引と供給、残留洗浄量、基質量などの自動保護機能で構成されています。

内蔵カメラにより、「トラブルシューティングが可能になり、7 つの自動化された安全装置によってリアルタイムで誤った報告を特定して防止できるため、患者の結果をより確実に報告できるようになります」と Christudoss 氏は付け加えました。