ツビックローエル、Medでの検査能力を強調

May 13, 2023

イアン・ボーランド著

2023 年 5 月 25 日

08:51

Ian Bolland 氏は、Med-Tech Innovation Expo に先立って、ツビックローエル社のメディカル部門の事業開発マネージャー、ヘイコ・ハラー氏に会い、医療機器製造部門に対する同社の提案について説明しました。

ツビックローエルは、医療メーカーが高品質のコンポーネントや材料をテストするのに役立つテスト機械を展示します。

ツビックローエルが提供する医療製品の大部分は、ドラッグデリバリーデバイスの適合性をテストする機能にあります。

同社の治療システム製品には、自動注射器、自動注射器のスプリング シミュレーション、インスリン ペンとペン注射器、プレフィルド シリンジ、シリンジ システムのテスト、注射針の耐破損性などが含まれます。

また、同社の水平試験機も提供しています。 これは、滑走力試験と合わせて、カテーテルの品質および特性試験に使用できます。

ハラー氏はプロセスを説明し、「これを水路でシミュレートします。お風呂のようなもので、体温まで温め、医師がカテーテルを挿入するときにカテーテルに加える力をシミュレートします。

「医師がカテーテルをクランプして体内に押し込み、再度クランプする位置に達するときをシミュレーションします。」

多くの研究開発企業が材料を使用して、材料が持つ可能性のある摩擦をチェックしていることをハラー氏が強調したように、材料がもたらす力をチェックすることは重要な要素です。

ドラッグデリバリーのポートフォリオは、ブリスター包装のテストにも及び、錠剤を摂取するために取り出すのにどの程度の力が必要かを確立しました。

整形外科は、ツビックローエルの機械が医療機器市場に影響を与える可能性があるもう一つの分野です。

同社のポートフォリオにある機械を使用すると、人工股関節、脊椎インプラント、椎間体固定装置、膝インプラント、骨プレート、および骨ネジをテストできます。

「患者に使用されると想像できるものはすべて、品質テストが必要です。そして、この特定の分野における品質テストは非常に重要です。」

ハラー氏は、製品がテストに合格しなかった場合、それが必ずしも製品自体に問題があるとは限らないことを認めました。そのため、すべてが基準を満たしていることを確認するためにツビックローエルの機械を毎日チェックしているのです。

ツビックローエルは医療機器だけでなく多くの市場にもサービスを提供しているため、ハラー氏は医療機器のテスト市場がどのような状況にあると考えているかについてコメントしました。

「基準は高まり、テストの要件も高まっており、品質の重要性はますます高まっています。

「たとえば、インプラントが破損してシリコンが切れた場合、これは品質上の問題であり、最終的には命を落とす可能性があります。私たちは、患者の健康に影響を与える可能性があるこのような失敗を回避するためにこの機械を導入しています。」

ツビックローエルは、6月7～8日にスタンドB18で開催されるMed-Tech Innovation Expoに出展します。 無料で登録するには、www.med-techexpo.com にアクセスしてください。

イアン・ボーランド著

2023 年 5 月 25 日

08:51