米国 FDA が Cue Health の製品を承認

Apr 27, 2023

(ロイター) - 米国食品医薬品局は火曜日、従来の市販前審査を利用して販売認可を取得した初のコロナウイルス検査であるキュー・ヘルス社の在宅新型コロナウイルス検査を承認したと同庁が発表した。

FDAによると、これは呼吸器疾患に対して従来の審査プロセスを用いて認可された初めての家庭用検査だという。

FDA職員のジェフ・シュレン氏は声明で、「これは、さまざまな病状に対する在宅検査の開発と利用を促進し、患者の検査へのアクセスを拡大するというFDAの広範な取り組みの一環である」と述べた。

（バンガロール在住のラグハブ・マホベによる報告、クリシュナ・チャンドラ・エルリによる編集）