FDAが次に許可する

Aug 07, 2023

2022 年 11 月 30 日 ショーン・フーリー著

FDA の認可により、Quantra システムの適応症は外傷および肝移植処置を含むように拡大されました。

ノースカロライナ州ダーラムに本拠を置く HemoSonics は、Quanta の全体的な診断機能を向上させる次世代システムを設計しました。 ニュースリリースによると、米国のポイントオブケア止血分析装置の中で最も幅広い適応症をカバーしているという。

「QStat カートリッジを備えたクアントラ止血システムは、ポイントオブケアおよび研究室ベースの全血止血検査市場において新境地を開拓し、イノベーションをリードしています」と HemoSonics の社長兼 CEO のロバート・ロダは述べています。 「本日の認可により、Quantra Systemの臨床適応が大幅に拡大され、当社パートナーの医療提供者と当社がサービスを提供する患者の満たされていない重要な臨床ニーズに対処する最大の機会が生まれます。」

Quantra は SEER ソノレオメトリーを活用しています。 独自の医療グレードの超音波技術は、全血サンプルの凝固特性の測定に役立ちます。

このシステムにより、臨床医は患者中心の凝固療法を実施できるようになります。 HemoSonics は、これによりケアが改善され、血液製剤の使用が最適化されると述べています。 また、結果が迅速に得られ、操作が簡単で、分かりやすく解釈できるダイヤル画面も備えています。 このプラットフォームの用途は、手術室、救急部門、集中治療室などのポイントオブケア環境に及びます。

HemoSonics は、QPlus および QStat カートリッジを備えた Quantra システムを米国で商業的に提供しています。また、ヨーロッパ、オーストラリア、ニュージーランド、日本、香港でもこのシステムを提供しています。

「ポイントオブケアデータは、PBMに基づいた患者の意思決定に対する答えです。これは三重の勝利です。患者の転帰は改善され、公衆衛生は改善され、コスト削減が達成されます。」とヘモソニックスのメディカルディレクターであるブルース・スピエス博士は述べています。 。 「QStat および QPlus カートリッジを備えた Quantra 止血システムは、個々の患者を迅速に治療するためにどの特定の血液製剤が必要かを判断する際に、より多くの臨床医を支援します。これは、数十万人の外傷患者と数千人の肝臓移植レシピエントの患者転帰にプラスの影響を与える可能性があります。血液製剤の使用を最適化し、極めて少ない血液供給量を節約することで毎年取り組んでいます。」

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