Beckman Coulter Diagnostics がイムノアッセイ分析装置の世界的な発売を発表

Mar 30, 2023

Beckman Coulter Diagnostics は月曜日、DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer を発売し、世界中のほとんどの国で利用できるようになりました。

同社によると、この分析装置は速度、信頼性、再現性、品質、メニュー拡張の要求に応えるように設計されているという。

このシステムは米国食品医薬品局（FDA）の認可と体外診断規制（IVDR）に基づくCEマークを取得していると同社の広報担当者は電子メールで述べ、ベックマン・コールター・ダイアグノスティックスはアジア太平洋諸国でも承認を得ていると付け加えた（アジア太平洋）; 東ヨーロッパ、中東、アフリカ (EEMEA); およびラテンアメリカ地域。

「ベックマン・コールター社は、DxI 9000 により、スピード、正確さ、信頼性という今日の検査室のニーズに応えるプラットフォームの開発に成功しました」とアイルランドのメイヨー大学病院の首席医事責任者レイ・ディヴィリー博士は声明で述べた。 「研究室でのシステムの使用と評価に基づいて、医師、そして最終的には患者が治療選択肢を検討する際に実用的な結果をより迅速に得ることができました。」

この分析装置は、1 平方メートルあたり 1 時間あたり最大 215 件のテストを実行できます。 ベックマン・コールター氏によると、これは稼働率を向上させるZeroDailyメンテナンス機能で構成されているという。 ベータ版ユーザーは、ZeroDaily Maintenance により毎日のメンテナンスが不要となり、勤務日が再定義され、それによって年間メンテナンス ルーチンが最大 96% 削減されることを証明していると同社は付け加えた。

分析装置の PrecisionVision 機能は、チューブの識別、キャップの検出、チップのチェック、サンプルの吸引と供給、残留洗浄量、基質の量などの自動保護機能で構成されています。 それぞれのチェックにより、欠陥のあるデータが報告されるリスクが軽減され、システムの信頼性と再現性が向上すると同社は述べた。

Beckman Coulter は、同社のリモート サービスおよび診断ソリューションである DxS IntelliServe が DxI 9000 アナライザーと接続してデータとエラーの傾向を監視し、必要に応じてタイムリーでプロアクティブなシステム サービスを可能にすると付け加えました。

この分析装置は、人の心臓に由来するN末端プロB型ナトリウム利尿ペプチドの濃度を測定する同社のAccess NT-proBNPアッセイとともに利用可能である。 ナトリウム利尿ペプチドのレベルが高い場合は、心不全を示している可能性があります。 Access NT-proBNP は、11 分以内に迅速な結果を提供します。