Pei/Bfarm 免疫コイル抗原検査キット 迅速唾液/鼻腔スワブ検査 CE
基礎情報
モデル番号。 | 抗原 |
タイプ | テストストリップと試験管 |
材料 | プラスチック |
エチレンオキシド滅菌 | 放射線滅菌 |
品質保証期間 | 2年 |
グループ | あらゆる年齢 |
ロゴ印刷 | ロゴプリントあり |
製品品質認証 | CE/ISO |
医療機器の分類 | クラス1 |
輸送パッケージ | 木箱 |
仕様 | 50個/箱 |
商標 | 赤ちゃん |
起源 | 中国 |
HSコード | 3822001000 |
生産能力 | 500,000/週 |
製品説明
製品説明検出方法 | ||||
金コロイド法 | ラテックスイムノクロマトグラフィー | |||
サンプリング手順 | ||||
鼻腔/胸腔スワブの採取 | 唾液採取 | |||
梱包仕様 | ||||
1T/カード | 5T/カートン | 25T/カートン | 50T/カートン | 100T/カートン |
試験手順
セルフテスト用
1.鼻腔内スワブ、喉スワブ、喀痰、唾液、気管支肺胞スワブ、すすぎ液および液体からの分離。 2. 唾液コレクターを取り外し、サンプルチューブのキャップを再度締めます。 3. サンプルチューブを振って、唾液と抽出物を完全に混合します4。 約 60 ~ 100 μL (約 2 ~ 3 滴) のサンプル希釈液をテストカード上に絞ります。 5. 15 分後に結果を読み取ります。 結果は 15 ~ 20 分以内に有効になります。 繰り返す必要がある6. 結果を読んでください。
テスト結果の解釈
1. 陰性: 品質管理ライン C のみが表示され、テスト ライン T がバーガンディ色でない場合は、抗原が検出されず、結果が陰性であることを意味します。 検出感度が限られているため、製品の分析感度を下回る抗原濃度によって陰性結果が生じる可能性があります。2. 陽性: 品質管理ライン C と検査ライン T の両方が表示された場合、抗原が検出されたことを意味します。 陽性結果が得られたサンプルは、診断を下す前に、代替の検査方法と臨床所見で確認する必要があります。 無効: 品質管理ライン C が表示されない場合、バーガンディのテスト ラインの有無に関係なく、テスト結果は無効であるため、再テストする必要があります。 結果が決定的でない場合は、残りのサンプルまたは新しいサンプルを使用してテストを繰り返します。 繰り返しテストしても結果が得られない場合は、キットの使用を中止し、製造元に問い合わせてください。
認証梱包と配送会社概要
済南バビオバイオテクノロジー
2003 年に設立された済南バビオ バイオテクノロジーは、体外診断試薬の研究開発、製造、販売に焦点を当てた専門的なハイテク企業です。 同社は 2014 年に NEEQ (National Equities Exchange and Quotations) への上場に成功しました (証券名: Baibo Biotechnology、証券コード: 830774)。 同社は厳格な品質管理システムを確立し、ISO9001:2008 および ISO13485:2003 の国際品質システム認証を取得しました。 同社は、国際的に先進的な全自動生産設備と標準的な医薬品グレードの洗浄ワークショップを備えています。 Baibo は強力なバイオテクノロジーの力を持ち、現在 72 以上の独立した知的財産権を保有し、多くの国家科学研究プロジェクトを実施しており、CFDA によって承認された 91 件の医療機器登録証明書を持っています。 【事業内容】同社の製品には主にサンプリングチューブ、迅速検出キット、微生物検出試薬、POCT検出試薬、生化学診断試薬、診断装置などが含まれる。Babioはサンプリング試薬および検査試薬の研究開発および製造に積極的に取り組んできた。 現在、輸送メディア、鼻・口腔採取用綿棒の分野における同社の製品と製品の品質は、各国の医療機関や研究所で認められています。 Babioは今後もより良い技術とサービスを提供することに尽力し、人々の健康のために戦い続けます。